Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) προχώρησε πρόσφατα σε μια σημαντική κίνηση ανάκλησης αντιψυχωσικού φαρμάκου από την ελληνική αγορά. Σύμφωνα με ανακοίνωση του οργανισμού, η απόφαση αυτή λήφθηκε καθώς διαπιστώθηκε ότι συγκεκριμένες παρτίδες του φαρμάκου βρέθηκαν να μην πληρούν τις απαραίτητες προδιαγραφές ποιότητας. Η είδηση προκάλεσε ενδιαφέρον και προβληματισμό στους επαγγελματίες υγείας και τους ασθενείς που εξαρτώνται από το φάρμακο, ενώ παράλληλα εγείρει ερωτήματα για τους μηχανισμούς ποιοτικού ελέγχου.
Λεπτομέρειες της απόφασης και οι λόγοι ανάκλησης
Η απόφαση του ΕΟΦ, η οποία κοινοποιήθηκε άμεσα σε όλες τις εμπλεκόμενες φαρμακευτικές μονάδες και φαρμακεία, αναφέρει πως η ανάκληση αφορά συγκεκριμένες παρτίδες που κρίθηκαν ως εκτός προδιαγραφών κατά τη διάρκεια ελέγχων. Παρά τη σοβαρότητα της απόφασης, η ακριβής φύση των αποκλίσεων στα πρότυπα δεν έχει δημοσιοποιηθεί πλήρως, κάτι που συνηθίζεται όταν οι λόγοι αφορούν ευαίσθητα θέματα υγείας και η επιβεβαίωση ποιοτικών ελέγχων βρίσκεται σε εξέλιξη.
Συνήθεις αιτίες για τέτοιες αποκλίσεις μπορεί να περιλαμβάνουν διαφοροποιήσεις στην καθαρότητα του δραστικού συστατικού, αποκλίσεις στη σύνθεση και τη δοσολογία ή και ανεπάρκειες στη συσκευασία και τη διατήρηση του φαρμάκου, κάτι που θα μπορούσε να επηρεάσει την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου.
Η ανάκληση αυτή έχει ιδιαίτερη σημασία, καθώς τα αντιψυχωσικά φάρμακα παίζουν ζωτικό ρόλο στη θεραπεία ψυχικών διαταραχών, όπως η σχιζοφρένεια, η διπολική διαταραχή και άλλες σοβαρές ψυχικές καταστάσεις. Ο ΕΟΦ, σε συνεργασία με τους ιατρούς και τους φαρμακοποιούς, παροτρύνει τους ασθενείς που έχουν λάβει τις συγκεκριμένες παρτίδες να συμβουλευτούν άμεσα τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους πριν διακόψουν τη θεραπεία. Η ξαφνική διακοπή μπορεί να έχει σοβαρές επιπτώσεις για τους ασθενείς, ιδιαίτερα όταν η θεραπεία αφορά ψυχικές διαταραχές. Οι ασθενείς που μπορεί να έχουν αγοράσει το συγκεκριμένο φάρμακο, καλούνται να παρακολουθούν ανακοινώσεις από τον ΕΟΦ για περαιτέρω ενημέρωση. Επιπλέον, οι επαγγελματίες υγείας πρέπει να είναι έτοιμοι να προσφέρουν καθοδήγηση στους ασθενείς τους, για την αποφυγή ανεπιθύμητων αντιδράσεων ή διαταραχών στη θεραπευτική τους αγωγή.
Αναλυτικότερα, ο ΕΟΦ αποφάσισε την ανάκληση των δύο παρτίδων:
α) 1209271 (ημ. λήξης: 07/2025) και
β) 1303568 (ημ. λήξης: 03/2026), του φαρμακευτικού προϊόντος ARPOYA TABS 30mg BΤ X 28 TABS (ΚΩΔ ΕΟΦ 308300402).
